研發創新捷報頻傳 | 石家莊四藥集團高端復雜注射劑前列地爾注射液首家且獨家獲批臨床
- 分類:新聞資訊
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2023-10-21
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【概要描述】日前,石家莊四藥集團化學藥品第3類新藥前列地爾注射液首家且獨家取得國家藥監局簽發的臨床試驗通知書,這標志著該集團在高端復雜制劑領域研究開發上邁出更加堅實步伐。
研發創新捷報頻傳 | 石家莊四藥集團高端復雜注射劑前列地爾注射液首家且獨家獲批臨床
【概要描述】日前,石家莊四藥集團化學藥品第3類新藥前列地爾注射液首家且獨家取得國家藥監局簽發的臨床試驗通知書,這標志著該集團在高端復雜制劑領域研究開發上邁出更加堅實步伐。
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- 作者:
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- 發布時間:2023-10-21
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日前,石家莊四藥集團化學藥品第3類新藥前列地爾注射液首家且獨家取得國家藥監局簽發的臨床試驗通知書,這標志著該集團在高端復雜制劑領域研究開發上邁出更加堅實步伐。
據悉,前列地爾注射液是該集團首個取得驗證性臨床批件的高端復雜注射劑。根據國家藥監局臨床試驗通知書要求,石家莊四藥將對該產品改善慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及靜息疼痛、改善糖尿病、進行性全身性硬化癥及系統性紅斑狼瘡中的皮膚潰瘍、改善振動病外周血運障礙引起的自覺癥狀及外周循環神經運動功能障礙的恢復、維持動脈導管依賴性先天性心臟病中動脈管的通暢,及增強特定造影劑的造影能力開展臨床試驗。
近年來,石家莊四藥以創新驅動為引領,圍繞產業鏈布局創新鏈,統籌推進高端復雜仿制藥、創新藥、特色原料藥、藥包材及一致性評價品種的開發研究,加快在抗病毒、抗菌、止咳祛痰、抗腫瘤、神經系統、心血管、消化、麻醉等領域布局落子,產品鏈研發創新漸成體系。目前,集團在研項目近200個,待批新產品超100個,日益豐富的創新成果為企業高質量發展提供了更為堅實的后盾和強大的發展引擎。
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